通报号：G/TBT/N/VNM/393

通报标题：化妆品管理法令草案；

通报成员：越南

负责部门：G/TBT/N/VNM/393

覆盖的产品：化妆品 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 71 页 使用语言： 越南语

通报日期：2026-03-02

内容概述：

内容描述：1。该法令草案规范了化妆品的管理，包括：a)化妆品的申报；b)在越南制造化妆品；c)进口化妆品的管理和出口化妆品自由销售证明的签发；d)化妆品的产品信息档案、标签和广告；e)在线档案、程序和记录保存；f)检查、监测和确保化妆品的安全和质量；g)召回化妆品，撤销化妆品声明书的注册号，停止接受化妆品声明申请。该法令草案适用于在越南参与化妆品相关活动的国内外机构、组织和个人。法令草案共10章52条，具体为：1。第一章——总则（02条）规定了监管范围、适用主体和术语解释。第二章-化妆品通报（12条），规定：-化妆品安全和质量要求；-化妆品在投放市场前必须通知国家主管管理机构；-产品通报、通报后修正案和通报有效期更新申请的档案和程序；-在通报和公开披露产品信息后，国家主管当局应进行通报后档案审查，并对在越南市场上流通的化妆品进行检查和监督。第三章-越南化妆品制造（07条）规定：-化妆品制造企业必须满足与人员、设施、设备和质量管理体系相关的要求，并应每三（03）年接受定期评估或特别检查；-制定化妆品生产合格证书和CGMP证书的统一签发条件；-将颁发、修改和撤销化妆品生产资格证书和CGMP证书的权力下放给省级人民委员会；-提供撤销化妆品生产资质证书的具体案例。第四章——进口化妆品的管理和出口化妆品自由销售证书（CFS）的签发（03条），规定：-进口化妆品必须在清关前通知，除非是出于研究或测试目的的进口、外交使团的进口、非商业目的的个人礼品等。；-关于为拟出口的国产化妆品签发自由销售证书的规定。第五章-产品信息档案（PIF），化妆品的广告和标签（03条），规定：-投放市场的化妆品必须根据东盟指南有产品信息档案（PIF）；-化妆品的标签应符合商品标签立法，强制性标签要求应根据《东盟化妆品协定》实施；-化妆品广告应遵守广告法，不得要求事先内容批准。第六章-在线档案、程序和电子记录保留（03条）规定了适用于在线档案的要求；关于在线程序的规定；和电子记录保留。7。第七章-化妆品安全和质量的检查、监督和保证（04条），规定：-通报后档案审查的详细规定；——细化专项检查规定。经通报后档案审查合规的化妆品，不得进行复检；-根据化妆品构成的风险水平，以风险为基础确定质量检查的优先次序；-指定对化妆品进行抽样和测试以进行质量控制的主管部门的说明。第八章-化妆品召回、撤销通报收据号码和暂停接受通报档案（04条），规定：-化妆品召回案件；撤销通报回执号、暂停受理通报卷宗案件；-与化妆品召回有关的形式、权限和责任。第九章——实施组织（09条）规定了从事化妆品制造和贸易的部委、部门、组织和个人的责任。第十章——实施条款（05条）规定了过渡性条款、生效、参考条款和责任

目的和理由：-执行2025年《法律文件颁布法》（经2025年6月25日第87/2025/QH15号法律修订和补充）和政府2025年4月1日第78/2025/ND-CP号法令指导其实施的规定（经2025年7月1日第187/2025/ND-CP号法令修订和补充）；-执行颁布2025年政府工作方案的总理2025年1月16日第150/QD-TTg号决定-卫生部负责起草《化妆品管理法令》，提交总理；保护人类健康或安全

相关文件：-相关通知：G/TBT/N/VNM/357G/TBT/N/VNM/349

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：2026-07-01

提意见截止日期：2026年5月1日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：请将意见提交至：越南TBT越南点-电子邮件：tbtvn@mst.gov.vn，htqt@tcvn.gov.vn 和：越南药品管理局越南河内市江武区江武街138A号电话：(84-4)37366483-传真：38234758-电子邮件：cqldvn@moh.gov.vn