通报号：G/TBT/N/JPN/889

通报标题：根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）；

通报成员：日本

负责部门：厚生劳动省

覆盖的产品：可能对中枢神经系统产生影响的物质 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-12-12

内容概述：

提议将一种物质额外指定为Shitei Yakubutsu，以及它们在该法下的适当用途。

目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清该法的规定，厚生劳动省将此类物质指定为Shitei Yakubutsu,除该法指定的适当用途外，禁止制造、进口、销售、简单拥有和使用Shitei Yakubutsu,

相关文件：确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、功效和安全性的法案。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213一旦通过，Shitei Yakubutsu及其正确用途将在官方公报KAMPO上公布。相关通报：G/TBT/N/JPN/884

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026年2月（计划）

拟生效日期：2026年2月（计划）

提意见截止日期：2026年2月10日；[X]距通报60天；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：日本咨询点 国际贸易处 经济事务局 外务省 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp