通报号：G/TBT/N/CAN/761

通报标题：修订前体管制条例（加强监管监督）的条例（20页，英文和法文，加拿大公报网站）修订《受管制药物和物质法》附表九的命令（2页，英文和法文）

通报成员：加拿大

负责部门：卫生署（加拿大卫生署）

覆盖的产品：在加拿大受到管制的前体化学品和某些设备（即压丸机和胶囊机），因为它们可用于非法药物生产。 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 20 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-12-18

内容概述：

本次通报的目的是让成员们知道，加拿大卫生部于2025年12月17日公布了《前体控制条例》(PCR)和《受管制药物和物质法》(CDSA)附表IX的最终修正案。这些修正案将加强对前体化学品和指定设备的监管，并提高加拿大卫生部的监管灵活性和敏捷性。

目的和理由：加拿大的阿片类药物过量危机仍然是加拿大一个重大而复杂的公共卫生和公共安全问题，影响着个人、家庭和社区,加拿大大多数用药过量死亡都涉及非法生产的芬太尼,加拿大执法机构注意到，国内有组织犯罪集团在秘密加工点生产非法芬太尼和芬太尼类似物，以及用于支持非法毒品生产的化学成分（前体）和毒品制造设备（指定装置）的非法进口和转移有所增加,作为回应，加拿大法律和边境执法机构针对进入加拿大的前体和指定装置,为支持这些努力，加拿大政府对PCR和CDSA附表九进行了有针对性的修订，以加强对前体和指定设备的监管,这些修正案旨在平衡公共安全与贸易便利化，预计不会对合法进出口造成不必要的障碍,根据CDSA，未经加拿大卫生部事先注册，仍禁止将指定设备进口到加拿大,新修订扩大了进口注册要求，将适用于指定设备的某些组件（即冲头、模具和冲模）包括在内,按照现行做法，进口商必须在进口时出示注册证明,

相关文件：意向通知：修订《受管制药物和物质法》下的前体和指定器械条例的提案：https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-02-01/html/notice-avis-eng.html#ne7，（有英文和法文）修订《受管制药物和物质法》附表九的命令：https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg3-eng.html，（有英文和法文）

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：最终条例将于2025年12月17日在《加拿大公报》第二部分公布之日通过。

拟生效日期：最后修正案将在《加拿大公报》第二部分公布之日起生效，并有六个月的过渡期，以满足以下两项要求：强制要求有执照和注册的经销商向加拿大卫生部报告涉及前体的可疑交易，并要求处理A类前体的有执照经销商采取合理措施，确保其雇员不会助长将前体转入非法市场和使用的风险。这两项规定将于修正案在《加拿大公报》第二部分公布后的第180天生效。

提意见截止日期：距通报60天，指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：加拿大通报管理局和询问点加拿大全球事务部技术壁垒和法规司111 Sussex DriveOttawa，ON K1A 0G2，Canada 电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca