通报号：G/TBT/N/UKR/364

通报标题：乌克兰卫生部2025年10月24日第1613号命令“关于批准乌克兰卫生部某些监管法案的修正案”；

通报成员：乌克兰

负责部门：乌克兰卫生部

覆盖的产品：药品 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 14 页 使用语言： 乌克兰语

通报日期：2025-12-22

内容概述：

该命令是根据乌克兰2025年2月12日第4239号法律第二节第4条“关于乌克兰某些法律的修正案，这些法律涉及授权在医疗保健部门进行采购的实体可以购买的药品的国家注册的特殊性以及与药品销售有关的某些问题的监管”制定的，旨在改善由国家预算资助的国家医疗保健采购系统的运作条件，并确保卫生部的法案与乌克兰的立法相一致。拟议修正案旨在通过简化程序解决与药品国家注册有关的实际问题，促进患者更多地获得有资格由国有企业“乌克兰医疗采购”在保健方案和集中公共卫生措施框架内使用国家预算资金采购的新药，并建立必要的法律条件，以确保此类药品在乌克兰的供应和使用的连续性。

目的和理由：防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康或安全；减少贸易壁垒，促进贸易

相关文件：乌克兰1996年4月4日"关于药品"的第123/96-BP号法律（经修订）；乌克兰2025年2月12日第4239号法律“关于乌克兰某些法律的修正案，这些法律涉及授权在医疗保健部门进行采购的实体可以购买的药品的国家注册的特殊性以及与药品销售有关的某些问题的监管”；乌克兰内阁2005年5月26日第376号决议"关于批准药品国家注册（再注册）程序及其国家注册（再注册）费用"相关通知：G/TBT/N/UKR/337/Rev.1/Add.1G/TBT/N/UKR/360G/TBT/N/UKR/328/Add.1G/TBT/N/UKR/316/Add.1G/TBT/N/UKR/300G/TBT/N/UKR/318

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2025-10-24

拟生效日期：2025-12-09

提意见截止日期：2026年1月21日（距通报30天），指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：乌克兰经济、环境和农业部贸易协定司12/2 Hrushevskoho str.kyiv 01008 电话：+(38 044)596 683 9 电子邮件：ep@me.gov.ua 网站：https://www.me.gov.ua