通报号：G/TBT/N/EGY/568

通报标题：埃及标准ES 5824“医用电气设备——婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求”草案。；

通报成员：埃及

负责部门：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，开罗-埃及电子邮件：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504

覆盖的产品：麻醉、呼吸和复苏设备（ICS编码：11.040.10） HS： ICS：11.040.10

通报文件的名称： 页数： 40 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2026-01-06

内容概述：

埃及标准ES 5824草案规定了婴儿辐射取暖器的安全要求，但如果制造商已在其风险管理文件中证明，通过证明等效安全性，符合特定条款的替代方法不会被判定为不合规。当与设备的治疗益处进行权衡时，危害带来的风险已被发现处于可接受的水平。值得一提的是，该标准草案在技术上与IEC 60601-2-21:20 0+Amd1/2023相同。

目的和理由：安全要求；质量要求

相关文件：IEC 60601-2-21:20 20+Amd1/2023部长令第612/2007号

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年3月7日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg 电话：+(202)22845528 传真：+(202)22845504