通报号：G/TBT/N/ECU/508/Add.4

通报标题：G/TBT/N/ECU/508/Add.4(补遗)

通报成员：厄瓜多尔

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2026-01-08

内容概述：

增编原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[X]通知措施生效-日期：2026年6月19日
[]最终措施文本可从以下地址获取：
[]通报措施撤回或撤销日期：

·若措施被重新通报，则相关编号为：
[]如果通报的措施内容或范围发生变化，文本可从以下地址获取¹：

新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性准则及其文本可从以下地址获取1：
[X]另一个原因：“对技术卫生法规进行部分改革，以获得是否需要卫生登记、卫生通知或受国家卫生监管机构控制和监督的供人类使用和消费的产品的强制性卫生通知、控制和监督-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士”

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/26_00113_00_s.pdf

描述：ARCSA-DE-2025-047-DASP决议，通过该决议发布了“对卫生技术法规进行部分改革，以获得是否需要卫生登记、健康通知或强制性健康通知的证书”供人类使用和消费受国家卫生监管、控制和监督机构-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士控制和监督”，其目的是纳入体外使用试剂(RUO/IUO)和实验室开发测试-LDT的定义，制定适用于上述产品的要求并更新健康登记/健康通知/强制性健康通知（RS/NS/NSO）证书的有效性。
生产、外贸、投资和渔业部
质量副部长
主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财务管理平台；
Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊
8楼
黄色块
基多EC170522
电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252
电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec
网站：

http://www.produccion.gob.ec


脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：