通报号：G/TBT/N/JPN/882

通报标题：《日本药典第十九版》的制定；

通报成员：日本

负责部门：G/TBT/N/JPN/882

覆盖的产品：药品（HS：30） HS：30 ICS：

通报文件的名称： 页数： 7 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-10-17

内容概述：

厚生劳动省将根据《确保药品和医疗器械等产品品质、效能及安全性法》第41条第1款的规定，废除《日本药典第十八版》并制定第十九版。

目的和理由：为保持药品的适当特性和质量，制定《日本药典第十九版》。

相关文件：• 《确保药品和医疗器械等产品品质、效能及安全性法》 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 • 此修订案通过时将在《官报》上公布。 • 相关通报：G/TBT/N/JPN/797

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026年4月初（计划）

拟生效日期：2026年4月初（计划）

提意见截止日期：2025年12月16日；[X]距通报60天；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：日本咨询点 外交部经济事务局国际贸易处 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp