2025年09月10日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/PER/169

通报标题:《最高法令草案》——本法案旨在对第32319号法律《关于便利获取经高度卫生监管国家注册、用于治疗罕见病、孤儿病、癌症及其他疾病的药物和生物制品的措施法》所规定内容进行监管。

通报成员:秘鲁

负责部门:卫生部(MINSA) 秘鲁利马省利马市赫苏斯玛丽亚区萨拉韦里大街801号 电话:(+51-1) 315-6600 电子邮箱:webmaster@minsa.gob.pe

覆盖的产品:属于协调制度或关税第30章的药品 HS:30 ICS:

通报文件的名称: 页数: 13 页 使用语言: 西班牙语

通报日期:2025-07-01

内容概述:

目的和理由:保护人类健康或安全

相关文件:第29459号法律,《药品、医疗器械和保健品法》。第32319号法律,该法律规定了促进获得在高度卫生监督国家注册的用于治疗罕见疾病、孤儿疾病、癌症和其他疾病的药品和生物制品的措施。

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:待定

拟生效日期:在《秘鲁官方公报》上发表后六(6)个月。

提意见截止日期:2025年8月30日,[X]自通报之日起60天

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