通报号：G/TBT/N/JPN/869

通报标题：对放射性药物最低要求的部分修订；

通报成员：日本

负责部门：厚生劳动省

覆盖的产品：药品（HS：30） HS：30 ICS：

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-07-03

内容概述：

将对放射性药物的最低要求进行部分修订，以增加新批准的放射性药物的标准。

目的和理由：制定为达到公众健康和卫生而必须特别注意的药物（放射性药物）的制造工艺、性质、质量、储存和其他标准

相关文件：《医药品及医疗器械等产品品质、效能与安全性保障法》。本修正案一经通过，将在《官报》（KAMPO）上正式公布。 相关通报文件： G/TBT/N/JPN/839

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：上述放射性药品获批当日

拟生效日期：上述放射性药品获批当日

提意见截止日期：2025年8月2日（自通报之日起30天）