通报号：G/TBT/N/JPN/868

通报标题：《生物制品最低要求》部分修订 《国家放行检验公告》部分修订；（共1页，英文版）

通报成员：日本

负责部门：厚生劳动省

覆盖的产品：药品（HS：30） HS：30 ICS：

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-07-03

内容概述：

目的和理由：制定药品（生物制品）的生产工艺、性质、质量、储存和其他必须特别注意的标准,此外，规定为达到公共健康和卫生而必须特别注意的药品必须接受国家放行检测，以及检测的费用、标准、数量和机构,

相关文件：确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性的法案。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213本修正案通过后将在《汉方》（官方公报）上公布。 相关通报：G/TBT/N/JPN/866

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2025年8月

拟生效日期：2025年8月

提意见截止日期：自通报之日起30天（2025年8月2日）