通报号：G/TBT/N/CAN/747

通报标题：《前体化学品管制条例修正案（加强监管措施）》（共19页，英文及法文双语版本） 《管制药物及物质法附表IX修订令》（共2页，英文及法文双语版本）（2页，英文和法文）

通报成员：加拿大

负责部门：卫生部

覆盖的产品：在加拿大，某些可用于非法药物制造的前体化学品及特定设备（如压片机和胶囊填充机）受到管制 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 19 页 使用语言： 英语；法语

通报日期：2025-07-04

内容概述：

本次通报旨在告知各成员方，加拿大已于2025年6月28日发布一项监管提案公开征求意见。该提案拟加强对《管制药物及物质法》所辖前体化学品及指定设备的监管力度，同时将提升加拿大卫生部的监管灵活性与敏捷性。

目的和理由：药物过量危机仍是加拿大面临的重大复杂公共卫生与公共安全问题，深刻影响着个人、家庭及社区。该国大多数用药过量致死案例均涉及非法生产的芬太尼。加拿大执法部门发现，犯罪集团通过地下实验室本土非法生产芬太尼及其类似物的情况日益增多，同时用于支持此类生产的化学原料（前体）与制药设备（指定装置）的非法进口和转移活动也呈上升趋势。为此，加拿大司法与边境执法机构已将管控重点指向入境的前体化学品和指定装置。 为强化管控力度，加拿大政府拟对《前体化学品管制条例》（PCR）及《管制药物及物质法》（CDSA）附表IX提出针对性修正案，以加强对前体化学品和指定装置的监管。总体而言，这些修正案预计不会对贸易造成不必要的障碍，但各成员方需注意加拿大拟扩大指定装置进口登记要求的提案。根据现行CDSA规定，进口指定装置（如压片机、胶囊填充机）必须事先向联邦卫生部（加拿大卫生部）完成进口登记，否则即属违法。本次修订拟将登记要求扩展至适用于指定装置的特定组件（如冲头、模具和模芯）。与现行规定一致，进口商在清关时仍需提供进口登记证明。

相关文件：意向通知：关于修订《管制药物及物质法》项下前体化学品及指定设备法规的提案： • 《加拿大公报》第一部分，第159卷第5期（提供英文和法文版本） • 《前体化学品管制条例修正案（加强监管措施）》（提供英文和法文版本） • 《管制药物及物质法附表IX修订令》

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：已经启动了为期45天的公众咨询期。由于秘密实验室非法药物生产存在重大公共健康和公共安全风险，因此计划于2025年秋季在《加拿大公报》第二部分发布最终法规。

拟生效日期：根据提案，新规将于最终公布之日起正式生效。

提意见截止日期：2025-08-12