通报号：G/TBT/N/RUS/173

通报标题：欧亚经济联盟良好生产规范规则修正案草案；

通报成员：俄罗斯

负责部门：俄罗斯标准化、计量与合格评定信息科学技术中心（Standartinform，TBT国家咨询点） 电话：+7(495)531-26-59 电子邮件：info@gostinfo.ru 网站：www.gostinfo.ru

覆盖的产品：3003、3004（药品） HS：3003；3004 ICS：

通报文件的名称： 页数： 143 页 使用语言： 俄语

通报日期：2025-07-07

内容概述：

目的和理由：-保护患者（作为药品的最终使用者）的生命和健康；-保护保健系统的利益；-保护无菌产品制造商的利益；-保护进行药品检查的欧亚经济联盟成员国药品检查员的利益；-保护执行药品注册档案评估程序的授权机构（专家组织）的利益，从证明其安全性和符合给定质量标准的立场出发,

相关文件：欧亚经济联盟良好生产规范规则修正案草案https://regulation.eaeunion.org/orv/3093/ 欧亚经济委员会理事会2016年11月3日第77号决定https://docs.eaeunion.org/documents/306/2586/

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2025年7月23日 指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：俄罗斯标准化、计量和合格评定信息科学技术中心（Standardinform，TBT国家咨询点）电话：+7(495)531-26-59电子邮件：info@gostinfo.ru网站：www.gostinfo.ru