通报号：G/TBT/N/EU/1147

通报标题：修订授权法规（EU）2016/127的委员会授权法规草案，涉及由蛋白质水解产物生产的婴儿和后续配方奶粉的蛋白质相关要求；

通报成员：欧盟

负责部门：欧盟委员会eu-tbt咨询点，传真：+(32)2299 8043，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 网站：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home

覆盖的产品：食物 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-07-16

内容概述：

该授权法规旨在修订欧盟委员会授权法规（EU）2016/127，根据相关的EFSA科学意见，修订该法规中规定的由蛋白质水解产物生产的婴儿和后续配方奶粉的蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工和蛋白质质量的成分要求。

目的和理由：法规（EU）2016/127规定，由蛋白质水解产物生产的婴儿和后续配方奶粉应符合该法规附件I和附件II第2.3点中规定的蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工以及蛋白质质量要求,这些要求与迄今为止已被EFSA积极评估的婴儿和后续配方奶粉中使用的四种蛋白质水解产物的组成相对应,自2022年2月22日起，该法规的要求适用于由蛋白质水解产物生产的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉,法规（EU）2016/127还规定，这些要求可能会在未来进行修订，以允许在EFSA对其安全性和适用性进行逐案评估后，将由蛋白质水解产物生产的配方奶粉投放市场，其成分不同于已经积极评估的配方奶粉,在这种情况下，欧盟委员会收到了恒天然合作集团有限公司的请求，要求EFSA评估两种产品的安全性和适用性，一种是婴儿配方奶粉，另一种是由蛋白质水解产物制成的后续配方奶粉，其成分不符合法规（EU）2016/127中规定的要求,EFSA在2024年11月28日发表的意见中得出结论，所讨论的蛋白质水解产物是营养安全且适合用于婴儿和后续配方奶粉的蛋白质来源,考虑到该意见的结论，允许将由该蛋白质水解产物生产的婴儿和后续配方奶粉投放市场，并相应修订法规（EU）2016/127是适当的,；保护人类健康或安全

相关文件：2015年9月25日欧盟委员会授权法规（EU）2016/127，补充欧洲议会和理事会第609/2013号法规（EU），涉及婴儿配方奶粉和后续配方奶粉的具体成分和信息要求，以及与婴幼儿喂养相关的信息要求（EUR-LEX-32016R0127-EN-EUR-LEX（europa.eu））EFSA NDA小组。恒天然合作集团有限公司生产的源自乳清蛋白浓缩物并用于婴儿配方奶粉和后续配方奶粉的特定蛋白质水解产物的营养安全性和适用性，https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2025.9160

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026年第一季度

拟生效日期：拟议措施将在欧盟官方公报上公布后生效。

提意见截止日期：2025年9月14日， [X]自通报之日起60天， 指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：欧盟委员会，EU-TBT咨询点，传真：+(32)2 299 804 3，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu