通报号：G/TBT/N/NGA/21

通报标题：DARS 2153-2:20 25，外科缝合线-第2部分不可吸收第一版；

通报成员：尼日利亚

负责部门：尼日利亚标准组织（SON）52，Lome Crescent，Wuse Zone 7，Federal Capital Territory，Abuja，Nigeria 电话：+2348033162789 网站：http://www.son.gov.ng 邮件：wto.tbt.nep@son.gov.ng， chivivlinjet@yahoo.com

覆盖的产品：用于外科伤口闭合的无菌外科羊肠线、类似的无菌缝合材料和无菌组织粘合剂；无菌海带和无菌海带帐篷；无菌可吸收外科或牙科止血剂（HS编码：300610） HS：300610 ICS：

通报文件的名称： 页数： 23 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-07-18

内容概述：

1.1本非洲标准草案规定了不可吸收手术缝合线和手术结扎线的要求、取样和测试方法。1.2本标准不涵盖抗菌浸渍的不可吸收缝合线。

目的和理由：消费者信息、标签；质量要求；协调；减少贸易壁垒，促进贸易

相关文件：1.ISO 10993（所有部分），医疗器械生物学评价 2.ISO 15223-1，医疗器械—与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号—第1部分：一般要求。 3.ISO 24153，随机抽样和随机化程序

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2025年9月16日，[X]自通报之日起60天， 指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：尼日利亚标准组织，尼日利亚-Anaukwu，Chioma Vivienne52 Lome crescent Wuse zone 7，Abuja。电话：+(234)803 316 2789；+(234)809 716 7219 电子邮件：wto.tbt.nep@son.gov.ngchivivlinjet@yahoo.com 网站：http://www.son.gov.ng