通报号：G/TBT/N/CAN/741/Add.1

通报标题：G/TBT/N/CAN/741/Add.1(补遗)

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2025-07-18

内容概述：

补遗原因：
[]评议期变更-日期：
[]已通知采取的措施-日期：
[X]通报措施公布-日期：2025年7月14日
[X]通报措施生效-日期：2025年1月14日
[X]最终措施文本可从¹获得：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-revisions-nicotine-buccal-pouches.html（英文）

https://www.canada.ca/en/sante-加拿大/services/medicaments-products-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-conceptions-modifications/intention-revisions-concepts-buccaux-nicotine.html（法语）
[]通报措施撤回或撤销日期：

若措施被重新通报，则相关编号为：
[]通知措施的内容或范围发生变化，文本可从¹获得：

新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性指南和文本可从¹获得：
[]其他：


描述：意向通知旨在宣布，加拿大卫生部将在《处方药清单》（PDL）人用药品部分的"尼古丁及其盐类"限定条件中新增"g"项条款，为部分口腔崩解或舌下含服尼古丁片剂确立非处方药地位。根据《食品药品条例》（FDR）第C.01.040.3条规定的现行公开标准，经评估确认：每剂量单位含4毫克或更低尼古丁的口腔崩解/舌下片剂不符合任何处方药判定标准，故授予其非处方药地位。较之2025年2月13日G/TBT/N/CAN/742号磋商通知提案，本次限定条款措辞修订为："以口腔崩解或舌下含服片剂形式存在，每剂量单位含4毫克或更低尼古丁，通过颊吸收给药"。该修订将于2025年7月21日正式生效，修订通告将通过加拿大卫生部官网发布。

脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：