通报号：G/TBT/N/JPN/358

通报标题：部分修订生物制品的最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：部分修订生物制品的最低要求 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2011-05-19

内容概述：生物制品的最低要求应当部分修订，增加新批准的2种疫苗的标准。

目的和理由：规定了特别需要注意达到公众健康和（生物制品）卫生要求的药品生产程序、特性、质量和贮存等

相关文件：基本的法律是《药事法》

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2011/07

拟生效日期：2011/07

提意见截止日期：自分发日期起30天