通报号：G/TBT/N/CHE/133

通报标题：关于医疗产品和医疗器械的联邦法律修正草案（关于治疗产品的法律–LTP）

通报成员：瑞士

负责部门：

覆盖的产品：医疗产品 HS：33 ICS：11.

通报文件的名称：关于医疗产品和医疗器械的联邦法律修正草案（关于治疗产品的法律– LTP） 页数： 28 页 使用语言： 德语和法语

通报日期：2011-05-19

内容概述：正如在许多国家已提出的，瑞士已经计划制定法规，责成行业开发儿科用的医疗产品，并获得相应的授权。另一方面行业应当有可能因此而获得奖励。本法规提案是以2006年12月12日的，欧洲议会和理事会关于儿科用治疗产品，并且修订法规(EEC) No 1768/92、指令2001/20/EC、指令2001/83/EC和法规(EC) No 726/2004的法规(EC) No 1901/2006为导向的。本草案包含了更多的法规，然而这些是不须通报的。

目的和理由：儿科用医疗产品的可用性和安全性

相关文件：2000年12月15日的，关于医疗产品和医疗器械的联邦法律（关于治疗产品的法律– LTP）(SR 812.21, RS 812.21)（法语、德语和意大利语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2012/03

拟生效日期：2014年底

提意见截止日期：2011/08/31