通报号：G/TBT/N/ISR/1395

通报标题：SI 23907-锐器伤害保护-要求和试验方法-锐器容器；

通报成员：以色列

负责部门：G/TBT/N/ISR/1395

覆盖的产品：锐器伤害保护-锐器容器（HS编码：392310）；(ICS编码：11.040.99) HS：392310 ICS：11.040.99

通报文件的名称： 页数： 16 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-05-19

内容概述：现行关于锐器容器的强制性标准SI 23907将被调整为自愿性标准。此项调整旨在消除不必要的贸易障碍，降低贸易壁垒。根据以色列《2012-5772医疗器械法》规定，相关产品已在医疗器械注册系统中完成注册登记，该法律要求医疗器械必须符合欧洲、美国或其他发达国家的监管标准。现有医疗器械注册程序已充分满足监管要求，无需重复注册或叠加监管规定。

目的和理由：减少贸易壁垒，促进贸易

相关文件：以色列强制性标准SI 23907(2022年11月)。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报后60天