通报号：G/TBT/N/BRA/433

通报标题：2011年4月8日决议草案n25，商业医疗设备公司企业许可证颁发标准

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：企业许可证 HS：9903 ICS：99.070

通报文件的名称：2011年4月8日决议草案nº 25，商业医疗设备公司企业许可证颁发标准 页数： 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2011-05-30

内容概述：本技术法规草案规定了巴西医疗设备销售企业的企业许可证（AFE）颁发标准。巴西所有商业医疗设备企业，包括体外诊断产品生产企业，必须持有地方卫生监督局颁发的企业许可证（AFE）。决议生效后企业有180天的时间作出必要调整以符合决议。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：巴西官方公报，2011年4月13日；决议草案nº 25第1部分第27页，2011年4月8日，巴西卫生监督局– ANVISA颁布；批准时公布在巴西官方公报。葡萄牙语。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：磋商期结束后决定

拟生效日期：批准之日

提意见截止日期：2011/06/13