通报号：G/TBT/N/UKR/335

通报标题：乌克兰卫生部“关于确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序和将未注册药品、参考标准、试剂进口到乌克兰领土的程序修正案”的命令草案；

通报成员：乌克兰

负责部门：乌克兰卫生部

覆盖的产品：药品、参比标准品、试剂 HS：30 ICS：

通报文件的名称： 页数： 2 页 使用语言： 乌克兰语

通报日期：2025-04-14

内容概述： 制定该命令草案是为了修改确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序以及将未注册药品、参考标准和试剂进口到乌克兰领土的程序。这些修正案是由于英国退出欧盟，但继续保持高水平的监管控制而启动的。因此，英国正在被添加到拥有严格监管体系的国家名单中，如美国、瑞士、日本、澳大利亚和加拿大。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：乌克兰《药品法》、通报卫生部2012年12月27日第1130号命令“关于批准确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序”、乌克兰卫生部2011年4月26日第237号命令“关于批准将未注册药品、参考标准和试剂进口到乌克兰境内的程序”。参考乌克兰：G/TBT/N/UKR/309/Rev.1G/TBT/N/UKR/294/Add.1

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：本命令将于2025年4月28日生效，但不早于其正式公布之日，但本命令第2条除外，该条将于乌克兰戒严令终止或取消之日生效。

提意见截止日期：通报后60天