通报号：G/TBT/N/ISR/1375

通报标题：SI 597第1部分-棉絮：医用棉絮；

通报成员：以色列

负责部门：G/TBT/N/ISR/1375

覆盖的产品：医用棉絮（HS编码：300590；560121）；(ICS编码：11,040.30；11,120.20；59,080.99) HS：300590；560121 ICS：59.080,11.120.20

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-03-11

内容概述： 现有强制性标准SI 597第1部分涉及医用棉絮，应声明为自愿性。这一宣言旨在消除不必要的贸易壁垒，降低贸易壁垒。这些医用棉絮被列入以色列医疗器械法5772-2012，该法要求在认可的国家进行预注册，并出示CE或FDA认证，证明符合欧洲和/或美国医疗器械法规或其他认可的监管机构。医疗器械注册处的注册程序已经足够，无需监管重复或重叠。

目的和理由：减少贸易壁垒，促进贸易

相关文件：以色列强制性标准SI 597第1部分(2022年11月)

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报后60天