通报号：G/TBT/N/ISR/1371

通报标题：SI 867-临床温度计：带最大装置的金属玻璃液体温度计；

通报成员：以色列

负责部门：G/TBT/N/ISR/1371

覆盖的产品：临床体温计(HS编码：902511)；(ICS编码：17.200.20) HS：902511 ICS：17.200.20

通报文件的名称： 页数： 22 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-03-10

内容概述： 涉及临床体温计的现有强制性标准SI 867应声明为自愿性。这一宣言旨在消除不必要的贸易壁垒，降低贸易壁垒。这些温度计列在以色列医疗器械法5772-2012中，该法要求在认可的国家进行预注册，并出示CE或FDA认证，证明符合欧洲和/或美国医疗器械法规或其他认可的监管机构。医疗器械注册处的注册程序已经足够，无需监管重复或重叠。

目的和理由：减少贸易壁垒，促进贸易

相关文件：以色列强制性标准SI 867(2022年11月)

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报后60天