通报号：G/TBT/N/CAN/742

通报标题：处方药清单（PDL）咨询通知：尼古丁片剂（2页，英语和法语）

通报成员：加拿大

负责部门：G/TBT/N/CAN/742

覆盖的产品：人用药物成分处方状态（ICS：11.120;HS 3004.90）。 HS：3004.90 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 2 页 使用语言：

通报日期：2025-02-24

内容概述： 本评议通知的目的是为公众和其它利益相关方提供机会，评议修订处方药清单（PDL）人用部分“尼古丁或其盐类”列表的提案。提案通过以下方式允许非处方使用口腔崩解片或舌下含片：在列表限定词中增加新的“g”部分，特别免除每剂量单位尼古丁含量为4毫克或以下的口腔崩解片或舌下含片。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：加拿大卫生部网站：https://www.canada.ca/fr/sante-加拿大/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/consultation-comprimes-nicotine.html，磋商通知，2025年2月13日发布（英语和法语）

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2025-04-29