2025年06月17日 星期二

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/KGZ/3/Rev.3

通报标题:欧亚经济委员会理事会“关于修正2022年6月10日欧亚经济委员会理事会第96号决定第1项第‘A’子项”的决定草案(2页俄文),https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0107096/ria_02122024

通报成员:吉尔吉斯斯坦

负责部门:俄罗斯联邦卫生部

覆盖的产品:HS编码:3004(药品) HS:3004 ICS:11.120.10

通报文件的名称: 页数: 2 页 使用语言: 俄语

通报日期:2025-01-08

内容概述:

将欧亚经济联盟成员国授权机构制定的药品流通临时程序的截止日期延长至2027年12月31日,以确保在与第三国互动时,在既定国际关系的背景下获得药品的上市许可,以保护成员国人民的生命和健康,确保欧亚经济联盟内的药品安全和药品供应的可持续性

目的和理由:-保护患者的生命和健康;-保护医疗保健系统的利益;-保护药品制造商的利益和保护申请药品上市许可的人员;-保护执行药品注册申报文件评估程序的授权机构;保护人类健康或安全

相关文件:欧亚经济委员会理事会2022年6月10日第96号决定“关于确定人用药品流通细节的临时措施” https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01433971/err 14062022 96

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:自官方公布之日起30个日历日。

拟生效日期:自官方拟议生效之日起30个日历日:公布。

提意见截止日期:2025年1月3日

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