2025年06月18日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/BRA/1579

通报标题:2024年11月28日第1294号决议草案

通报成员:巴西

负责部门:G/TBT/N/BRA/1579

覆盖的产品:药物(ICS分类号:11.120.10) HS: ICS:

通报文件的名称: 页数: 1 页 使用语言: 葡萄牙语

通报日期:2024-12-10

内容概述:

本决议草案载有关于药物的市场注册申请、上市后注册申请和临床研究中的事先批准申请的优先类别划分的规定。
 

目的和理由:本决议草案力求规范关于行政卫生程序(PAS)判断的一些程序和标准;人类健康或安全保护

相关文件:

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:2025年2月10日

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