通报号：G/TBT/N/BRA/1577

通报标题：2024年11月28日第1290决议草案；

通报成员：巴西

负责部门：G/TBT/N/BRA/1577

覆盖的产品：药剂学（ICS分类号：11.120） HS：12 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 17页 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2024-12-02

内容概述：

本决议草案载有草药产品的市场授权以及传统草药产品的市场授权和通报的相关规定。

目的和理由：质量控制要求的适应提案已纳入《巴西药典》，这是巴西药品生产与控制的法律要求，现Anvisa需要将其纳入其中，并与国际监管要求进行对接和使两者趋于一致，以保障人类健康和安全

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2025年3月6日