2025年06月18日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/BRA/955/Add.3

通报标题:G/TBT/N/BRA/955/Add.3(补遗)

通报成员:巴西

负责部门:

覆盖的产品: HS: ICS:

通报文件的名称: 页数: 页 使用语言:

通报日期:2024-11-22

内容概述:

标题:第760号决议草案
补遗理由:
[ ]    评议期变更 - 日期:
[ ]    通过的通报措施 - 日期:
[ ]    公布的通报措施 - 日期:
[ ]    通报措施生效 - 日期:
[ ]    最终措施文本可从以下地址获取1
[ ]    通报措施撤回或撤销 - 日期:
如果措施被重新通报,则相关编号为:
[X]    通报措施的内容或范围已变更,文本可从以下地址获取1
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3855414/RDC_942_2024_.pdf/bf46fb32-1ddb-4ba9-abf4-e6fac15966e2
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/modification/24_07917_00_x.pdf
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]    发布的解释性准则和文本可从以下地址获取1
[ ]    其他:

【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。

说明:2022年8月10日第742号决议(此前通过G/TBT/N/BRA/955/Add.1通报)规定了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求,以支持本决议条款中药物临床研究、上市许可或上市后许可的同意书申报文件,该决议已被2024年11月18日的第942号决议所修改。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3855414/RDC_942_2024_.pdf/bf46fb32-1ddb-4ba9-abf4-e6fac15966e2
 

目的和理由:

相关文件:

依据条例:

拟批准日期:

拟生效日期:

提意见截止日期:

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