通报号：G/TBT/N/EU/1096

通报标题：据欧洲议会和欧盟理事会欧盟第528/2012号法规，欧盟委员会执行决议草案不予批准将环氧乙烷作为现有活性物质用于第2类杀生物剂产品

通报成员：欧盟

负责部门：G/TBT/N/EU/1096

覆盖的产品：杀生物剂产品 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-11-21

内容概述：

本委员会执行决议草案不予批准环氧乙烷作为现有活性物质用于第2类杀生物剂产品。

欧盟委员会服务部门得出结论，申请人根据欧盟第528/2012号法规（杀生物剂产品法规）在批准申请中纳入的环氧乙烷用途，或在与委员会沟通信中提到的其他预期用途，均不属于杀生物剂产品法规的适用范围，而应属于欧盟关于药品或医疗器械的立法范畴。

目的和理由：保护公众健康和环境。统一欧盟市场上的杀生物剂产品；保护人类健康或安全；保护环境；协调一致

相关文件：欧洲议会和欧盟理事会2012年5月22日关于在市场上出售和使用杀生物剂产品的欧盟第528/2012号法规（2012年6月27日《欧盟官方公报》立法部分第167号公报第1页）。提供所有欧盟语言版本。 EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (europa.eu)

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2025年2月

拟生效日期：自《欧盟官方公报》发布之日起20天（自通过后12个月开始适用）

提意见截止日期：自通报之日起60天