通报号：G/TBT/N/JPN/841

通报标题：根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）；

通报成员：日本

负责部门：G/TBT/N/JPN/841

覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质 HS：30,90 ICS：11.020

通报文件的名称： 页数： 1页 页 使用语言： 英文

通报日期：2024-11-07

内容概述：

关于额外指定4种物质为Shitei Yakubutsu及其在《法案》的适当用途的提案。

目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并明确《法案》下的条例，厚生劳动省将这些物质指定为Shitei Yakubutsu。禁止制造、进口、销售、私人拥有和使用Shitei Yakubutsu，但《法案》指定的适当用途除外。

相关文件：《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 一经批准，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其适当用途将在官方公报KAMPO上公布。

依据条例：[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年11月6日

拟生效日期：2024年11月16日

提意见截止日期：不适用