通报号：G/TBT/N/AUS/177

通报标题：就拟议的《基因技术修正法案》进行公开征询；

通报成员：澳大利亚

负责部门：G/TBT/N/AUS/177

覆盖的产品：已通过使用特定基因技术（转基因生物-GMO）改造的生物体 HS：08,10,12 ICS：67.060,67.080.01

通报文件的名称： 页数： 163、70 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-10-30

内容概述：

国家基因技术计划（简称“计划”）是澳大利亚各政府部门合作的结果，旨在建立一个全国统一的基因技术监管体系。旨在通过该计划，维护人类的健康、安全以及环境避免与基因技术有关的风险。自2001年实施以来，该计划一直定期接受审查。2000年的《基因技术法》、2001年的《基因技术法规》及相关州和地区的法律，共同确保了澳大利亚对转基因生物监管的全国一致性。随附的征求意见稿：《基因技术修正法案》及相关咨询文件对在第三次计划审查（简称“审查”）后对转基因生物监管法规的拟议变更进行了说明。
针对第三次审查报告的最终结果，考虑了多种政策选项以落实该审查的建议。确定了一种优先的监管模式，其中转基因生物的处理将依据其风险水平被分类为不同的授权途径，这种模式被称为“风险分层框架”，并已获得所有澳大利亚政府的同意。

目的和理由：虽然第三次审查表明该计划整体运行良好，但审查还提出了若干建议，旨在改进和加强计划，并确保其具有适当的灵活性以便能够促进创新。为了落实针对第三次审查提出的模式，拟议的法律包含了一系列原则和规范性规则，这些原则和规范性规则将为监管体系提供足够的灵活性，以便及时应对科学进展并支持创新，同时确保对公共卫生和环境的风险进行适当管理，并确保该计划仍然符合其目的。保护人类健康或安全；保护动植物生命或健康；保护环境

相关文件：征求意见稿：《基因技术修正法案》（163页）： https://consultations.health.gov.au/best-practice-regulation/amendments-to-the-gene-technology-act-200/supporting_documents/Exposure%20Draft%20Gene%20Technology%20Amendment%20Bill%202024.pdf 修正法案草案所附的谘询文件（70页）： https://consultations.health.gov.au/best-practice-regulation/amendments-to-the-gene-technology-act-200/supporting_documents/Consultation%20Paper%20%20Draft%20Gene%20Technology%20Amendment%20Bill.pdf

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：须经澳大利亚议会审议

拟生效日期：待定（须经澳大利亚议会审议）

提意见截止日期：2024年12月22日