2025年06月20日 星期五

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/BRA/1572

通报标题:2024年10月17日第1288号决议草案

通报成员:巴西

负责部门:G/TBT/N/BRA/1572

覆盖的产品:药物(ICS分类号:11.120.10) HS:30 ICS:11.120.10

通报文件的名称: 页数: 10 页 使用语言: 葡萄牙语

通报日期:2024-10-22

内容概述:

该决议草案包含关于含有合成和半合成活性成分的药品上市后注册变更和取消注册的规定,并为患者和医疗保健专业人员制定药物说明书的编制、协调、更新、出版和提供规则。

目的和理由:该决议草案力求确保安全和有效地获得基本保健产品;保护人类卫生或安全

相关文件:-

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:2024年12月23日

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