通报号：G/TBT/N/JPN/839

通报标题：对放射性药物最低要求的部分修订；

通报成员：日本

负责部门：G/TBT/N/JPN/839

覆盖的产品：医药产品（HS：30） HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-10-16

内容概述：

为补充最新批准的放射性药物标准，将对放射性药物最低要求进行部分修订。

目的和理由：为实现公共卫生要求，针对制定必须特别注意的药品（放射性药物）的生产工艺、性能、质量、储存等标准一事必须予以特别关注

相关文件：《确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》该修订将在通过后在《KAMPO》（官方公报）上公布。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：即上述放射性药物部分变更得到批准同一天公布

拟生效日期：即上述放射性药物部分变更得到批准同一天公布

提意见截止日期：自通报之日起30天