通报号：G/TBT/N/USA/637

通报标题：酷柏光学有限公司；提交色素添加剂请求

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：隐形眼镜（色素添加剂） HS：9001.30 ICS：11.120；71.100

通报文件的名称：酷柏光学有限公司；提交色素添加剂请求 页数： 页 使用语言： 英语

通报日期：2011-07-06

内容概述：食品药品管理局（FDA）宣布酷柏光学有限公司已经提交了一份请求，提议修订色素添加剂法规，提供1,4-双[2-羟乙基]氨基]-9, 10-蒽二酮 (2-甲基-2-丙烯酸)酯(C.I. 活性蓝247)的安全使用。该色素添加剂是用来与各种单体共聚合作为彩色隐形眼镜材料使用的。（请对文案号No. FDA-2011-C-0463提出评议意见）

目的和理由：保护人类健康；修订色素添加剂法规中关于一种色素添加剂的安全使用

相关文件：2011年6月28日的联邦纪事(FR) 第76卷第37690页；联邦法规法典(CFR)第21编第73部分子部分D。

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[x]其他：

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：提意见截止日期:待定（在2011年6月28日之后的任何时间都将接收评议意见。然而，如果最终规则颁布，其将只着手解决那些在该最终规则公布之前收到的评议意见）