2026年04月18日 星期六

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/SAU/257

通报标题:沙特王国/沙特标准组织(SASO)/医疗电子设备-第1-10部分:基本安全和基本性能一般要求-并行标准:生理闭环控制器开发要求

通报成员:沙特阿拉伯

负责部门:

覆盖的产品:医疗电子设备(译者注) HS:90 ICS:11.040

通报文件的名称:沙特王国/沙特标准组织(SASO)/医疗电子设备-第1-10部分:基本安全和基本性能一般要求-并行标准:生理闭环控制器开发要求 页数: 36 页 使用语言: 英语

通报日期:2011-07-08

内容概述:本法规规定了生理闭环控制器安全要求

目的和理由:确保生理闭环控制器基本安全和基本性能

相关文件:IEC 60601-1-11Ed 1.0 /2010

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:自通报之日起60天

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