2026年04月18日 星期六

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/SAU/256

通报标题:沙特王国/沙特标准组织(SASO)/医疗电子设备-第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求-并行标准:家庭保健环境使用的医疗电子设备和医疗电子系统要求

通报成员:沙特阿拉伯

负责部门:

覆盖的产品:医疗电子设备(译者注) HS:90 ICS:11.040

通报文件的名称:沙特王国/沙特标准组织(SASO)/医疗电子设备-第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求-并行标准:家庭保健环境使用的医疗电子设备和医疗电子系统要求 页数: 56 页 使用语言: 英语

通报日期:2011-07-08

内容概述:本法规规定了家庭保健环境使用的医疗电子设备和医疗电子系统安全要求

目的和理由:确保家庭保健环境使用的医疗电子设备和医疗电子系统的安全、功效和质量

相关文件:IEC 60601-1-11Ed 1.0 /2010

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:自通报之日起60天

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