通报号：G/TBT/N/TUR/35

通报标题：关于医疗器械电子说明和使用的公报草案

通报成员：土耳其

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械和有源植入性医疗器械 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：关于医疗器械电子说明和使用的公报草案 页数： 5 页 使用语言： 土耳奇语

通报日期：2013-04-12

内容概述：本公报草案覆盖了制备纸质的、电子的使用说明书内容的程序和原则，以及在关于医疗器械的法规和关于有源性植入医疗器械法规范围内的医疗器械相关的网站上在线应用。另外，纸质使用说明书由电子使用说明书替代。

目的和理由：消费者信息

相关文件：- 关于制定和实施技术法规的法律No. 4703；- 关于卫生部的组织和职能及其附属机构的附属法规No. 663；- 附件1-关于医疗器械的法规第13条；- 附件1- 关于有源植入性医疗器械的法规第15条。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：