通报号：G/TBT/N/ECU/522/Add.1

通报标题：G/TBT/N/ECU/522/Add.1(补遗)

通报成员：厄瓜多尔

负责部门：G/TBT/N/ECU/522/Add.1

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2024-08-01

内容概述：

标题：关于给予含有新化学实体的药品试验数据独占期的卫生技术法规

补遗理由：
[ ]    评议期变更-日期：
[ ]    通过的通报措施-日期：
[ ]    公布的通报措施-日期：
[X]    通报措施生效 - 日期：2024年12月27日
[X]    最终措施文本可从以下途径获得¹：
www.controlsanitario.gob.ec
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ECU/final_measure/24_04956_00_s.pdf
[ ]    通报措施被撤回或撤销-日期：
如果措施被重新通报，相关编号：
[ ]    通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获取¹：
新的意见反馈截止日期（如适用）：
[ ]    发布的解释性指南和文本可从以下途径获得¹：
[ ]    其他：

【脚注¹】：此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终措施/措施变更/解释性指南文本等信息进行提供。

说明：《关于给予含有新化学实体的药品试验数据独占期的卫生技术法规》。
1号补遗由厄瓜多尔共和国提交，涉及《关于给予含有新化学实体的药品试验数据独占期的卫生技术法规》。该法规规定了国家卫生监管、控制和监督局（ARCSA）为含有新化学实体的药品授予试验数据或其他未披露安全性和有效性信息独占期的要求和程序。
《关于给予含有新化学实体的药品试验数据独占期的卫生技术法规》由ARCSA根据2024年6月28日ARCSA-DE-2024-023-DASP决议发布，并公布在2024年7月19日第604号官方公报上。该决议将在签署后六个月生效，但不影响其在官方公报上的公布。
负责本法规文本的当局是ARCSA。
生产、外贸、投资和渔业部
质量分秘书处
国家通报机构
TBT咨询点： Patricio Álvarez
Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira
Quito, Ecuador
电话： (+593-2) 3948760，分机：2252/2254
电子邮箱：
Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec
PuntocontactoOTC@gmail.com
palvarezc@produccion.gob.ec
cyepez@produccion.gob.ec

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：