通报号：G/TBT/N/EU/1079

通报标题：XXX欧盟委员会（EU）第…/…号法规草案，修订欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1907/2006号法规附件XVII，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）

通报成员：欧盟

负责部门：G/TBT/N/EU/1079

覆盖的产品：N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP） HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 5页；3页 页 使用语言： 英语；英语

通报日期：2024-07-30

内容概述：

该法规草案涉及（EC）第1907/2006号REACH法规附件XVII的新增条目。

该欧盟委员会法规草案提议限制将浓度高于0.3%的N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）投放市场，除非注册档案和安全数据表更新了新DNEL值，并且生产商和下游用户确保工人的暴露量低于这些值，从而为工人提供保护。

对所有工业部门的限制延期18个月实施，对人造纤维行业的限制延期48个月实施，以便业界有足够的时间遵守规定。

目的和理由：由于DMAC具有生殖毒性，职业接触DMAC超过以下推导无影响水平（DNEL）（长期吸入为13毫克/立方米，长期皮肤接触为1.8毫克/千克体重/天）会对工人的健康构成风险。 由于NEP具有生殖毒性，职业接触NEP超过以下推导无影响水平（DNEL）（长期吸入为4.0毫克/立方米，长期皮肤接触为2.4毫克/千克体重/天）会对工人的健康构成风险。 限制的目的是适当解决吸入和皮肤接触DMAC和NEP带来的风险。 建议限制实施前过渡期（18个月）将使利益相关方有足够时间遵守拟议限制。对于人造纤维行业中的DMAC，建议采用48个月的过渡期；

相关文件：•欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1907/2006关于化学品注册、评估、许可和限制的法规（REACH法规）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907 •风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）的意见：https://echa.europa.eu/documents/10162/847134de-5d46-355d-bbf0-650fd9f59f78 •更多背景信息可从下列网址获取：https://echa.europa.eu/documents/10162/75a0c497-69e0-1c74-689d-667bd49e47b9

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2025年第1季度

拟生效日期：自《欧盟官方公报》上公布之日起20天。实施限制将在生效后延期18 个月，对于DMAC、人造纤维行业，限制将延期48个月，以便业界有足够的时间遵守。

提意见截止日期：自通报之日起60天