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TBT通报
通报号:G/TBT/N/EU/1079
通报标题:XXX欧盟委员会(EU)第…/…号法规草案,修订欧洲议会和欧盟理事会(EC)第1907/2006号法规附件XVII,涉及N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)
通报成员:欧盟
负责部门:G/TBT/N/EU/1079
覆盖的产品:N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP) HS: ICS:
通报文件的名称: 页数: 5页;3页 页 使用语言: 英语;英语
通报日期:2024-07-30
内容概述:
该法规草案涉及(EC)第1907/2006号REACH法规附件XVII的新增条目。
该欧盟委员会法规草案提议限制将浓度高于0.3%的N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)投放市场,除非注册档案和安全数据表更新了新DNEL值,并且生产商和下游用户确保工人的暴露量低于这些值,从而为工人提供保护。
对所有工业部门的限制延期18个月实施,对人造纤维行业的限制延期48个月实施,以便业界有足够的时间遵守规定。
目的和理由:由于DMAC具有生殖毒性,职业接触DMAC超过以下推导无影响水平(DNEL)(长期吸入为13毫克/立方米,长期皮肤接触为1.8毫克/千克体重/天)会对工人的健康构成风险。 由于NEP具有生殖毒性,职业接触NEP超过以下推导无影响水平(DNEL)(长期吸入为4.0毫克/立方米,长期皮肤接触为2.4毫克/千克体重/天)会对工人的健康构成风险。 限制的目的是适当解决吸入和皮肤接触DMAC和NEP带来的风险。 建议限制实施前过渡期(18个月)将使利益相关方有足够时间遵守拟议限制。对于人造纤维行业中的DMAC,建议采用48个月的过渡期;
相关文件:•欧洲议会和欧盟理事会(EC)第1907/2006关于化学品注册、评估、许可和限制的法规(REACH法规):http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907 •风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)的意见:https://echa.europa.eu/documents/10162/847134de-5d46-355d-bbf0-650fd9f59f78 •更多背景信息可从下列网址获取:https://echa.europa.eu/documents/10162/75a0c497-69e0-1c74-689d-667bd49e47b9
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:2025年第1季度
拟生效日期:自《欧盟官方公报》上公布之日起20天。实施限制将在生效后延期18 个月,对于DMAC、人造纤维行业,限制将延期48个月,以便业界有足够的时间遵守。
提意见截止日期:自通报之日起60天