通报号：G/TBT/N/EU/1076

通报标题：欧盟委员会执行法规草案，关于根据欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规不再延长活性物质嗪草酮审批，并修订欧盟委员会（EU）第540/2011号执行法规及欧盟委员会（EU）第2015/408号执行法规

通报成员：欧盟

负责部门：G/TBT/N/EU/1076

覆盖的产品：嗪草酮（农药活性物质） HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 6页 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-07-24

内容概述：

该欧盟委员会执行法规草案规定，根据（EC）第1107/2009号法规的规定，不再延长对活性物质的审批。欧盟成员国应撤销对含有活性物质嗪草酮植保产品的授权。不延长审批的依据为根据（EC）第1107/2009号法规的规定对该物质在欧盟用作农药活性物质进行的首次评估。之前，该物质已根据第91/414/EEC号指令进行了评估和审批。

该决定仅涉及该物质和含有该物质的植物保护产品市场投放。在不再批准及含有该物质的产品库存的所有宽限期到期之后，可能会对最大残留限量采取单独行动，并根据SPS程序单独发出通报。

目的和理由：为使活性物质根据（EC）第1107/2009号法规（关于将植物保护产品投放市场）的规定获得批准，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了获得批准必须满足的标准（附件II中也有详细说明）。 在对嗪草酮进行评估和同行审查期间，发现了一些令人关切的问题和无法最终确定的领域。这些事项在欧洲食品安全局（EFSA）的声明中有详细说明。 嗪草酮符合（EC）第1107/2009号法规附件II第3.6.5点中的标准，被确定为人类甲状腺（T）模式的内分泌干扰物，而且尚未证明在现实的拟议使用条件下，人类对植物保护产品中该活性物质的暴露量可以忽略不计。 在评估的所有代表性用途中，旁观者和居民暴露估计值均超过了既定的A（AOEL）值。 针对蜜蜂的现有更高级别研究不足以排除对蜜蜂的高风险。 这些问题意味着嗪草酮不符合（EC）第1107/2009号法规规定的审批标准。 现有的授权需要予以撤销；欧盟成员国最迟必须在生效之日起6个月内撤回含有嗪草酮的现有植保产品。第1107/2009号法规第46条规定了宽限期，最迟应在生效后12个月内到期（预留了最终使用季）；保护人类健康和安全；保护动物或植物的生命或健康；保护环境

相关文件：2009年10月21日欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规，关于植物保护产品上市以及废除欧盟理事会第79/117/EEC号和第91/414/EEC号指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日欧盟委员会（EU）第540/2011号执行法规，执行欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规，涉及经批准的活性物质清单（《欧盟官方公报》L系列第153期，2021年6月11日，第1-186页） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 2015年3月11日欧盟委员会（EU）第2015/408号执行法规，关于执行欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规第80(7)条，涉及将植物保护产品投放市场并建立候选替代品清单（《欧盟官方公报》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22页） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 欧洲食品安全局（EFSA），2023年。对活性物质嗪草酮农药风险评估的同行评审。2023年欧洲食品安全局期刊；21(8): e08140 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年第4季度

拟生效日期：在《欧盟官方公报》上公布后20天

提意见截止日期：自通报之日起60天