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TBT通报
通报号:G/TBT/N/EU/1076
通报标题:欧盟委员会执行法规草案,关于根据欧洲议会和欧盟理事会(EC)第1107/2009号法规不再延长活性物质嗪草酮审批,并修订欧盟委员会(EU)第540/2011号执行法规及欧盟委员会(EU)第2015/408号执行法规
通报成员:欧盟
负责部门:G/TBT/N/EU/1076
覆盖的产品:嗪草酮(农药活性物质) HS: ICS:
通报文件的名称: 页数: 6页 页 使用语言: 英语
通报日期:2024-07-24
内容概述:
该欧盟委员会执行法规草案规定,根据(EC)第1107/2009号法规的规定,不再延长对活性物质的审批。欧盟成员国应撤销对含有活性物质嗪草酮植保产品的授权。不延长审批的依据为根据(EC)第1107/2009号法规的规定对该物质在欧盟用作农药活性物质进行的首次评估。之前,该物质已根据第91/414/EEC号指令进行了评估和审批。
该决定仅涉及该物质和含有该物质的植物保护产品市场投放。在不再批准及含有该物质的产品库存的所有宽限期到期之后,可能会对最大残留限量采取单独行动,并根据SPS程序单独发出通报。
目的和理由:为使活性物质根据(EC)第1107/2009号法规(关于将植物保护产品投放市场)的规定获得批准,必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了获得批准必须满足的标准(附件II中也有详细说明)。 在对嗪草酮进行评估和同行审查期间,发现了一些令人关切的问题和无法最终确定的领域。这些事项在欧洲食品安全局(EFSA)的声明中有详细说明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009号法规附件II第3.6.5点中的标准,被确定为人类甲状腺(T)模式的内分泌干扰物,而且尚未证明在现实的拟议使用条件下,人类对植物保护产品中该活性物质的暴露量可以忽略不计。 在评估的所有代表性用途中,旁观者和居民暴露估计值均超过了既定的A(AOEL)值。 针对蜜蜂的现有更高级别研究不足以排除对蜜蜂的高风险。 这些问题意味着嗪草酮不符合(EC)第1107/2009号法规规定的审批标准。 现有的授权需要予以撤销;欧盟成员国最迟必须在生效之日起6个月内撤回含有嗪草酮的现有植保产品。第1107/2009号法规第46条规定了宽限期,最迟应在生效后12个月内到期(预留了最终使用季);保护人类健康和安全;保护动物或植物的生命或健康;保护环境
相关文件:2009年10月21日欧洲议会和欧盟理事会(EC)第1107/2009号法规,关于植物保护产品上市以及废除欧盟理事会第79/117/EEC号和第91/414/EEC号指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日欧盟委员会(EU)第540/2011号执行法规,执行欧洲议会和欧盟理事会(EC)第1107/2009号法规,涉及经批准的活性物质清单(《欧盟官方公报》L系列第153期,2021年6月11日,第1-186页) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 2015年3月11日欧盟委员会(EU)第2015/408号执行法规,关于执行欧洲议会和欧盟理事会(EC)第1107/2009号法规第80(7)条,涉及将植物保护产品投放市场并建立候选替代品清单(《欧盟官方公报》L系列第67期,2015年3月12日,第18-22页) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 欧洲食品安全局(EFSA),2023年。对活性物质嗪草酮农药风险评估的同行评审。2023年欧洲食品安全局期刊;21(8): e08140 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:2024年第4季度
拟生效日期:在《欧盟官方公报》上公布后20天
提意见截止日期:自通报之日起60天