通报号：G/TBT/N/BRA/525

通报标题：2013年3月28日的决议草案n08-规定适用于进行进口、分销和储存业务公司的关于医疗器械和体外诊断良好生产规范技术法规要求的Anvisa标准指令

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械，体外诊断 HS：90.18 ICS：11.040

通报文件的名称：2013年3月28日的决议草案nº 08- 规定适用于进行进口、分销和储存业务公司的关于医疗器械和体外诊断良好生产规范技术法规要求的Anvisa标准指令 页数： 3 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2013-04-12

内容概述：本技术法规草案规定了适合于进行进口、分销和储存业务的公司的关于医疗器械和体外诊断良好生产规范技术法规规定的适用范围。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：1. 2013年4月1日的巴西官方公报，第1部分；2013年3月28日，由巴西卫生管理局（Anvisa）发布的决议草案08；2. 不适用；3. 巴西官方公报；4. 不适用。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：磋商期后待定

拟生效日期：磋商期后待定

提意见截止日期：2013/06/06