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TBT通报
通报号:G/TBT/N/IDN/166
通报标题:印度尼西亚食品药品监督管理局2023年第7号关于准药品注册标准和程序的法规
通报成员:印度尼西亚
负责部门:G/TBT/N/IDN/166
覆盖的产品:准药品 HS:30 ICS:
通报文件的名称: 页数: 104页 页 使用语言: 印尼语
通报日期:2024-07-01
内容概述:
该法规规定,在印尼生产、进口和销售的准药品必须在印度尼西亚食品药品监督管理局注册。
在印度尼西亚注册的准药品必须满足安全性、有效性和质量方面的要求。
目的和理由:保护消费者避免使用不符合安全、疗效和质量要求的准药品。
相关文件:
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:2023年3月3日
拟生效日期:该法规的宽限期为批准后24个月
提意见截止日期:自通报之日起60天