通报号：G/TBT/N/IDN/166

通报标题：印度尼西亚食品药品监督管理局2023年第7号关于准药品注册标准和程序的法规

通报成员：印度尼西亚

负责部门：G/TBT/N/IDN/166

覆盖的产品：准药品 HS：30 ICS：

通报文件的名称： 页数： 104页 页 使用语言： 印尼语

通报日期：2024-07-01

内容概述：

该法规规定，在印尼生产、进口和销售的准药品必须在印度尼西亚食品药品监督管理局注册。

在印度尼西亚注册的准药品必须满足安全性、有效性和质量方面的要求。

目的和理由：保护消费者避免使用不符合安全、疗效和质量要求的准药品。

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2023年3月3日

拟生效日期：该法规的宽限期为批准后24个月

提意见截止日期：自通报之日起60天