通报号：G/TBT/N/KOR/1215

通报标题：提议部分修订《医疗器械组和类别条例》

通报成员：韩国

负责部门：G/TBT/N/KOR/1215

覆盖的产品：体外诊断医疗器械 HS：9018 ICS：

通报文件的名称： 页数： 7页 页 使用语言： 韩语

通报日期：2024-06-25

内容概述：

提议对《医疗器械组和类别条例》做出下列部分修订：

- 新增6个项目（用于浓缩造血细胞的IVD试剂等）

目的和理由：保护人类健康和安全

相关文件：2024年6月24日食品药品安全部（MFDS）第2024-304号通报

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天