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TBT通报
通报号:G/TBT/N/KOR/1215
通报标题:提议部分修订《医疗器械组和类别条例》
通报成员:韩国
负责部门:G/TBT/N/KOR/1215
覆盖的产品:体外诊断医疗器械 HS:9018 ICS:
通报文件的名称: 页数: 7页 页 使用语言: 韩语
通报日期:2024-06-25
内容概述:
提议对《医疗器械组和类别条例》做出下列部分修订:
- 新增6个项目(用于浓缩造血细胞的IVD试剂等)
目的和理由:保护人类健康和安全
相关文件:2024年6月24日食品药品安全部(MFDS)第2024-304号通报
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
提意见截止日期:自通报之日起60天