2024年09月02日 星期一

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/BRA/1548

通报标题:2024年6月17日第1266号决议草案

通报成员:巴西

负责部门:G/TBT/N/BRA/1548

覆盖的产品:由两种或以上成分混合制成的、用于治疗或预防的药剂,非按计量剂量包装或供零售(不包括品目3002、3005和3006的货物)(HS编码:3003);由混合或未混合产品组成的治疗或预防用药剂,以计量剂量“包括透皮给药”或零售形式或包装出售(不包括品目3002、3005和3006的货物)(HS编码:3004) HS:3003,3004 ICS:

通报文件的名称: 页数: 9页 页 使用语言: 葡萄牙语

通报日期:2024-06-21

内容概述:

该决议草案载列了关于基准药品清单标识、增减标准的规定。

目的和理由:该决议草案旨在使标准明确、程序客观透明,以便及时纳入并维持可接受的基准药品,用于仿制药和类似药品的市场注册;保护人类健康和安全

相关文件:

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:2024年8月23日

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