通报号：G/TBT/N/CAN/725

通报标题：尼古丁替代疗法补充规则令

通报成员：加拿大

负责部门：G/TBT/N/CAN/725

覆盖的产品：药物（ICS编码：11.120.10） HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 10页；10页 页 使用语言： 英语；法语

通报日期：2024-06-19

内容概述：

尼古丁替代疗法补充规则令是一项部长令（“该命令”），适用于口腔给药的尼古丁替代疗法，该疗法受天然保健品条例监管，用于吸烟成人的戒烟治疗。该命令中关于尼古丁替代疗法的具体补充规则包括：

· 对于没有适当使用历史记录的产品，限制在药店柜台上销售；

· 要求在产品标签和广告中对尼古丁的成瘾性作出警告说明；

· 限制对青少年有吸引力的广告和促销；

· 限制可能对青少年有吸引力的包装和标签；以及

· 限制口味。

目的和理由：虽然加拿大卫生部仅批准将尼古丁替代疗法用于戒烟，但人们越来越担心，一些较新的产品，如尼古丁袋，可能会吸引加拿大的年轻人（18岁以下），使他们接触到这些产品。 这些产品有各种口味，标签使用鲜艳的颜色和图案，很吸引人，但没有突出的健康警示。成年人正在通过各种不同类型的媒体，包括生活方式广告和社交媒体，推广这些产品用于戒烟以外的用途。 尼古丁是一种极易上瘾的物质，对健康有害，而年轻人尤其容易上瘾。 该命令的目标是： • 降低与青少年和不吸烟者意外使用尼古丁替代疗法相关的危害风险； • 通过减少尼古丁替代疗法产品的获取途径和吸引力的措施，帮助预防青少年接触尼古丁和对尼古丁的依赖；以及 • 避免对试图戒烟的成年人获得安全有效的治疗造成重大障碍。

相关文件：解决青少年吸引和接触尼古丁替代疗法风险的意向通知： https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/notice-intent-address-risks-youth-appeal-access-nicotine-replacement-therapies.html

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：该部长令将在《加拿大公报》第二部分上公布之日生效。

拟生效日期：该部长令将在《加拿大公报》第二部分上公布之日生效。

提意见截止日期：自通报之日起60天