通报号：G/TBT/N/UKR/300

通报标题：2024年4月26日乌克兰内阁第529号“关于修订2005年5月26日乌克兰内阁第376号决议”的决议

通报成员：乌克兰

负责部门：G/TBT/N/UKR/300

覆盖的产品：药品（医用免疫生物制剂） HS：30 ICS：

通报文件的名称： 页数： 18页 页 使用语言： 乌克兰语

通报日期：2024-06-14

内容概述：

该决议修订了2005年5月26日乌克兰内阁第376号决议批准的国家药品注册（再注册）程序，以确保：

— 根据卫生部与相关专业采购组织签订的采购协议，对获准在医疗保健领域进行采购的人员采购药品以及根据专业采购组织的采购程序结果进行采购的药品实施简化国家注册程序；

—根据卫生部与相关专业采购组织签订的采购协议，确定及延长获准在医疗保健领域进行采购的人员采购药品以及根据专业采购组织的采购程序结果进行采购的药品的注册证书有效期。

目的和理由：为简化药品注册程序创造条件

相关文件：乌克兰药品法；2023年1月12日第2869-IX号“关于修订‘乌克兰防止人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）引起的疾病传播以及对艾滋病毒感染者法律和社会保护法’涉及根据世界卫生组织的指导方针对艾滋病毒感染的预防、检测和治疗采用现代方法”的规定。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年4月24日

拟生效日期：2024年5月14日

提意见截止日期：自通报之日起60天