通报号：G/TBT/N/USA/1934/Add.1

通报标题：G/TBT/N/USA/1934/Add.1(补遗)

通报成员：美国

负责部门：G/TBT/N/USA/1934/Add.1

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2024-06-04

内容概述：

补遗理由：

[ ]评议期变更-日期：

[ ]通过的通报措施-日期：

[X]公布的通报措施-日期：2024年6月3日

[X]通报措施生效-日期：2024年7月1日

[X]最终措施文本可从以下途径获取[脚注参考文件：1]：[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获取最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

《联邦公报》（FR）第89卷第47074页；《美国联邦法规》（CFR）第21编第1部分：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-31/html/2024-11564.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-31/pdf/2024-11564.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/final_measure/24_03570_00_e.pdf

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期：

如果措施被重新通报，相关编号：

[ ]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获取1：

新的意见反馈截止日期（如适用）：

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获取1：

[ ]其他：

说明：食品药品监督管理局（简称为“FDA”、“管理局”或“我们”）将发布一项法规落实我们的权力，在向所有人或收货人发送通知并在销毁之前给与出庭及提供证据的机会之后，销毁价值2,500 美元或以下（或财政部长可能通过法规规定的更高金额）、被拒绝入境美国的设备。我们将最终确定对药品和器械行政销毁内部程序的变更。拟议法规制定通知（NPRM）已在《联邦公报》（2022年10月7日）上发布。

该法规将于2024年7月1日生效。

《美国联邦法规》（CFR）第21编第1部分

该最终法规及第G/TBT/N/USA/1934号文件通报的拟议法规制定通知的案卷号为FDA-2021-N-1348。该案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取，网址为：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-1348/document，并可查阅主要文件和证明文件以及收到的意见。还可以在Regulations.gov网站上搜索案卷号获取文件。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：