通报号：G/TBT/N/USA/2105/Add.1

通报标题：G/TBT/N/USA/2105/Add.1(补遗)

通报成员：美国

负责部门：G/TBT/N/USA/2105/Add.1

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2024-05-23

内容概述：

补遗理由：

[X]评议期变更-日期：2024年8月9日；

《联邦公报》（FR）第89卷第44944页；《美国联邦法规》（CFR）第21编第201、500、501、510、514和516部分：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-22/html/2024-11229.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-22/pdf/2024-11229.pdf

[ ]通过的通报措施-日期：

[ ]公布的通报措施-日期：

[ ]通报措施生效-日期：

[ ]最终措施文本可从以下途径获取[脚注参考文件：1]：[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获取最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

 [ ]通报措施被撤回或撤销-日期：

如果措施被重新通报，相关编号：

[ ]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获取1：

新的意见反馈截止日期（如适用）：

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获取1：

[ ]其他：

说明：食品药品监督管理局（“FDA”或“管理局”）将2024年3月12日《联邦公报》上公布的拟议法规“已批准或有条件批准的动物新药的标签要求”的评议期延长60天。管理局采取该行动是为了回应延期申请，以便有关人士有更多时间提交意见。

管理局现将2024年3月12日公布的拟议法规（89 FR 18262）的评议期延长60天。电子或书面意见必须在2024年8月9日之前提交。

《美国联邦法规》（CFR）第21编第201、500、501、510、514和516部分：

该延长评议期及第G/TBT/N/USA/2105号文件通报的拟议法规的案卷号为FDA-2023-N-5160。该案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取，网址为：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2023-N-5160/document，并可查阅主要文件和证明文件以及收到的意见。还可以在Regulations.gov网站上搜索案卷号获取文件。世贸组织成员及其利益相关者应向美国TBT咨询点提交意见。美国TBT咨询点在东部时间2024年8月9日下午4点之前从世贸组织成员及其利益相关者处收到的意见将与管理局共享，并且如果在评议期内收到，还将提交至Regulations.gov进行备案。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：