通报号：G/TBT/N/BRA/1538

通报标题：2024年5月6日第1253号决议草案

通报成员：巴西

负责部门：G/TBT/N/BRA/1538

覆盖的产品：由两种或两种以上成分混合而成、用于治疗或预防用途的药剂，并非以测量剂量包装或供零售（不包括品目3002、3005或3006的货物）（HS编码：3003）；由混合或未混合产品组成的治疗或预防用药剂，以测量剂量“包括透皮给药”或零售形式或包装出售（不包括品目3002、3005或3006的货物） （HS编码：3004） HS：3003，3004 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 4页 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2024-05-14

内容概述：

该决议草案载列了药品生物可用性/生物等效性中心检验指南的条款。

目的和理由：该法规草案旨在让监管部门有机会就检验路线中删除的项目向只打算进行血管收缩药效学研究的生物等效性检查中心发表意见，同时使公司有机会就该主题发表意见；保护人类健康和安全

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2024年7月28日；出于保护人类健康的原因，评议期较短。