通报号：G/TBT/N/KOR/318

通报标题：关于药品标签等的法规

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药物安全（局） HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：关于药品标签等的法规 页数： 页 使用语言： 韩语

通报日期：2011-08-02

内容概述：本修正提案旨在基于药品安全的使用，通过为消费者提供关于药品所有组分的信息，减少不良反应事故。 应当标示包括针剂、眼药水、眼用软膏和滴耳液在内的亲本无菌制剂中使用的所有赋形剂的名称。 活性组分已经标示。- 在针剂的容器（或包装）上，或随附的说明书中标示下列各项。 标示所有赋形剂的名称- 应当在眼药水、眼用软膏和滴耳液的容器上，或随附的说明书中标示所有赋形剂的名称。

目的和理由：保护消费者和促进公众健康

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：待定