通报号：G/TBT/N/JPN/800

通报标题：根据《药品和医疗器械等产品质量、功效与安全保障法案》（以下简称“该法案”）（1960年，第145号法律）指定ShiteiYakubutsu（指定物质）

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：可能对中枢神经系统有影响的物质 HS：29 ICS：

通报文件的名称： 页数： 1页 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-03-07

内容概述：

提议在该法案项下增加指定三种物质为Shitei Yakubutsu（指定物质）及其适当用途。

目的和理由：为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照该法案明确法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质（Shitei Yakubutsu）”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，依照该法案规定的适当用途除外。

相关文件：药品和医疗器械等产品质量、功效与安全保障法案。 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 指定物质（Shitei Yakubutsu）及其用途将在获得批准之时在官方公报（KAMPO）上公布。

依据条例：[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年3月6日

拟生效日期：2024年3月16日

提意见截止日期：不适用